I Introducción
La prótesis de rodilla consta de un cóndilo femoral, una aguja para médula ósea tibial, una aguja para médula ósea femoral, un segmento truncado y cuñas de ajuste, un vástago medial, una pieza en T, una bandeja para la meseta tibial, un protector condilar, un inserto para la meseta tibial, un revestimiento y componentes de sujeción.
II. Características del producto de la prótesis de rodilla
Mediante un diseño personalizado, el diseño biónico de la superficie articular puede reconstruir la función normal de la articulación de la rodilla;
Las propiedades biomecánicas y el módulo elástico de la interfaz trabecular ósea impresa en 3D son más compatibles con el cuerpo humano, y las propiedades mecánicas son mejores;
La estructura de malla porosa se conecta entre sí para formar una estructura de panal de hueso esponjoso con la buena biocompatibilidad de la aleación de titanio, lo que permite que el hueso crezca de forma rápida y segura.
Cóndilo femoral Protector del cóndilo Bandeja de la meseta tibial (de izquierda a derecha)
III Ventajas de la prótesis de rodilla
1. Excelente rendimiento en el crecimiento e inserción de huesos y tejidos blandos.
Figura 1. Crecimiento óseo en animales con estructuras trabeculares óseas implantadas.
La porosidad de este producto se mantiene por encima del 50%, lo que proporciona espacio suficiente para el intercambio de nutrientes y oxígeno, promueve la proliferación celular y la vascularización de las células madre, y favorece el crecimiento tisular. El tejido recién formado crece dentro de los poros de la superficie de la prótesis y se entrelaza formando una malla irregular, que se adhiere firmemente a la capa superior del alambre de titanio a una profundidad de aproximadamente 6 mm. Tres meses después de la cirugía, el tejido crece dentro de la matriz y llena toda el área de la estructura porosa, con una profundidad de aproximadamente 10 mm, y seis meses después de la cirugía, el tejido tendinoso maduro crece dentro de toda la estructura porosa, con una tasa de llenado aún más significativa.
2. Excelentes propiedades de resistencia a la fatiga.
Figura 2. Resultados de la prueba de fatiga de la bandeja de meseta tibial.
La placa tibial fue sometida a pruebas mecánicas según la norma ASTM F3334 y demostró un excelente rendimiento a la fatiga con 10.000.000 de ciclos de pruebas de fatiga bajo condiciones de carga sinusoidal de 90N-900N sin agrietarse.
3. Excelente resistencia a la corrosión
Figura 3. Experimentos de corrosión del micromotor en la unión del cóndilo femoral y la aguja medular.
De acuerdo con la norma YY/T 0809.4-2018, la carga cíclica estándar no se ha detectado ningún fallo, lo que demuestra que este producto tiene un excelente rendimiento de resistencia a la corrosión por micromovimientos cónicos, garantizando así la seguridad de la articulación de la rodilla tras su implantación en el cuerpo humano.
4.Excelente resistencia al desgaste
Figura 4. Imagen de los resultados del experimento de desgaste de la prótesis total de rodilla.
Según la norma ISO 14243-3:2014 para la prueba experimental de desgaste de la articulación de la rodilla, los resultados muestran que el producto tiene una excelente resistencia al desgaste, lo que garantiza la seguridad de la articulación de la rodilla después de su implantación en el cuerpo humano.
Fecha de publicación: 6 de febrero de 2024
